الصحة والمراة والجمال

أول مقارنة مباشرة لفعالية لقاح “Pfizer-BioNTech” و “Moderna COVID-19”

 

متابعة / هناء محمود

كشف بحث تم إجراؤه عن عمل أول مقارنة مباشرة لفعالية لقاح Pfizer-BioNTech و Moderna COVID-19 ، حيث فحص الباحثون السجلات الصحية الإلكترونية للمحاربين القدامى الذين تلقوا كل لقاح. كان كلا اللقاحين فعالين للغاية في الوقاية من نتائج COVID-19 مثل العدوى الموثقة ، والإستشفاء ، والوفاة.

ومع ذلك ، وُجد أن لقاح “Moderna” يوفر مستوى أعلى من الحماية ، بما في ذلك خطر أقل بنسبة 21٪ للعدوى الموثقة و 41٪ أقل لخطر الإستشفاء ، وفقًا لفريق البحث ، الذي نُشرت نتائجه في 1 ديسمبر 2021 ، في مجلة نيو انجلاند للطب .

قال الدكتور جي بي كاساس ، عضو فريق البحث المكون من خبراء من وزارة شؤون المحاربين القدامى (VA) ، بكلية هارفارد تي إتش تشان للصحة العامة: “كلا اللقاحين فعالان بشكل لا يصدق ، مع وجود حالات إختراق نادرة فقط”.

ومستشفى بريغهام والنساء، قال كاساس ، عالم الأوبئة والأستاذ المشارك في مستشفى بريجهام والنساء وكلية الطب بجامعة هارفارد والمدير التنفيذي لمليون المخضرم في فيرجينيا برنامج علم الوراثة والبحوث الصحية.

صمم الباحثون دراسة الفعالية المقارنة الخاصة بهم لمعالجة السؤال الذي لم تتم الإجابة عليه سابقًا حول أي لقاحين من الرنا المرسال أكثر فعالية. تم قياس الفعالية من حيث خمس نتائج مرتبطة بـ COVID: COVID-19 الموثق ، والأعراض المرضية ، والإستشفاء ، والقبول في وحدة العناية المركزة ، والوفاة. اعتمد المحققون على السجلات الصحية الإلكترونية للمحاربين القدامى الأمريكيين الذين تلقوا أحد لقاحين من لقاح COVID-19 بين أوائل يناير 2021 ومنتصف مايو 2021.
كما تم تصميمه في البداية ، ركز البحث على متغير ألفا الذي كان سائدًا في ذلك الوقت. قارنت الدراسة 219،842 متلقي للقاح فايزر مع نفس العدد من متلقي لقاح موديرنا. تمت مطابقة المجموعتين بناءً على مجموعة متنوعة من العوامل السريرية والديموغرافية التي يمكن أن تؤثر على النتائج.
خلال فترة متابعة الدراسة التي إستمرت 24 أسبوعًا ، كان الخطر التقديري للعدوى الموثقة 4.52 حدثًا لكل 1000 شخص في مجموعة لقاح موديرنا و 5.75 لكل 1000 في مجموعة Pfizer. وهذا يمثل زيادة قدرها 1.23 حالة إصابة موثقة لكل 1000 شخص في مجموعة Pfizer، لاحظ المحققون أيضًا وجود فائض من أعراض COVID-19 المصحوبة بأعراض (0.44 حدثًا) ، والإستشفاء (0.55 حدثًا) ، ودخول وحدة العناية المركزة (0.10 حدثًا) ، والموت (0.02 حدثًا) لكل 1000 شخص في مجموعة Pfizer بالنسبة لمجموعة Moderna ، ولكن هذه كانت الإختلافات أصغر.

هذا النمط من المخاطر المنخفضة بالنسبة لمودينا صمد في مرحلة إضافية من البحث تغطي إطارًا زمنيًا مع دلتا باعتبارها السلالة الرئيسية.

في هذه المقارنة ، كان الخطر الزائد للعدوى الموثقة على مدى 12 أسبوعًا 6.54 حدثًا لكل 1000 شخص لقاح فايزر ، مقارنة بموديلنا. بالنظر إلى الإطار الزمني الأقصر المتاح لهذا البحث التكميلي ، كانت العدوى هي النتيجة الوحيدة التي حللها الباحثون. أيضًا ، تم إعتبار التقديرات أقل دقة لأن عددًا أقل من الأفراد كانوا مؤهلين لهذا التحليل.

أظهرت التجارب المعشاة التي قارنت لقاحات mRNA ضد الأدوية الوهمية سابقًا أن كلا اللقاحين فعالان جدًا ضد عدوى COVID-19 المصحوبة بأعراض (95٪ فعالية لـ Pfizer-BioNTech ، 94٪ لمودينا) ، ولوحظت فوائد مماثلة في إستخدام اللقاح في العالم الحقيقي.

قالت المؤلفة الأولى للدراسة ، الدكتورة، باربرا أ.ديكرمان ، وهي معلمة في علم الأوبئة لديها كلية هارفارد تي إتش تشان للصحة العامة. “ومع ذلك ، في حين أن الإختلافات المقدرة في الفعالية كانت صغيرة على نطاق مطلق ، فقد تكون ذات مغزى عند النظر في النطاق السكاني الكبير الذي يتم فيه نشر هذه اللقاحات. قد تكون هذه المعلومات مفيدة لهيئات صنع القرار الأكبر.”

دعم نظام سجلات VA الواسع ، الذي يغطي ملايين المرضى على الصعيد الوطني ، حجم عينة كبير جدًا. وهذا بدوره سمح للدراسة بتحديد حتى الاختلافات الطفيفة في الفعالية بين لقاحي شركة Pfizer و Moderna.
إستخدم الباحثون منهجية تُعرف بالاستدلال السببي لعكس تجربة عشوائية – المعيار الذهبي في البحوث الصحية – بأكبر قدر ممكن. “الاستدلال السببي” هو نوع من تحليل البيانات يساعد الباحثين على إستخلاص إستنتاجات ثابتة حول السبب والنتيجة.

تضمن خبراء الاستدلال السببي في فريق البحث ديكرمان، والدكتور، ميغيل إيه هيرنان ، أستاذ الإحصاء الحيوي وعلم الأوبئة في كلية هارفارد للصحة العامة، ومدير مركز CAUSALab بالمدرسة.
شارك ديكرمان وهيرنان وكاساس في إدارة الطرق الأساسية لـ VA-CAUSAL ، وهي شراكة بين فرجينيا وهارفارد تركز على تطوير طرق جديدة للإستدلال السببي في البحث.

كان التحدي الأساسي لهذا البحث هو التأكد من أن مجموعات اللقاح قيد الدراسة كانت قابلة للمقارنة فيما يتعلق بالسمات ، بخلاف اللقاح الذي تم تلقيه ، والتي قد تتنبأ بالعدوى أو شدة المرض، سمحت قواعد بيانات VA للباحثين بتحديد خصائص المستفيدين من كل نوع لقاح بدقة ومطابقتهم بشكل وثيق مع العمر والجنس والعرق والموقع الجغرافي والسمات الأخرى التي يمكن أن تؤثر على النتائج المرتبطة بـ COVID-19.

قال ديكرمان: “بعد هذه المطابقة الدقيقة ، وجدنا أن مجموعتي اللقاح متشابهة للغاية من حيث المتغيرات فيما يتعلق بمجموعة واسعة من السمات الديموغرافية والجغرافية والصحية”. “سمح ذلك لتحليلنا القائم على الملاحظة بإعطاء نتائج ذات مصداقية إستثنائية أثناء حالة طوارئ عالمية ، عندما تكون هناك حاجة إلى إجابات سريعة ويمكن أن تكون التجارب العشوائية غير عملية.”
مع إستمرار انتشار الوباء العالمي ، يعمل فريق البحث على إجابات تتعلق بالسلامة المقارنة ، مقابل الفعالية ، لقاحات Pfizer و Moderna.

يصف ديكرمان الأمان المقارن بأنه “قطعة إضافية من اللغز لدعم إتخاذ القرار بشأن اللقاحات “، حتى بعد هذا التحليل ، هناك حاجة إلى مزيد من التقييم للفعالية النسبية للقاحات وسلامتها ، كما خلص المؤلفون في مقالتهم في نيو إنجلاند أوف جورنال أوف ميديسين . في غضون ذلك ، وبالنظر إلى الأدلة التي تم جمعها بالفعل ، خلص المؤلفون إلى لقاحات Pfizer و Moderna التي تم أخذها في الإعتبار في دراستهم ، “نظرًا للفعالية العالية وملف الأمان لكل من لقاح mRNA ، يوصى باستخدام أي منهما بشدة.”

print
اظهر المزيد

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى